YY/T 0816-2010 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝
| 标准名称： | 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 |
| 英文名称： | Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 归口单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 李沅、付瑞芝、张路 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-06-01 |
| 页数： | 8页 |
| 书号： | 155066·2-22760 |
本标准规定了用于缝合或者其他形式的外科手术中组织和植入物固定用柔性金属丝的尺寸和机械性能及试验方法。机械性能包括抗拉强度、伸长率、抗弯曲和抗扭转损毁的能力。
本标准不涉及表面抛光。
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YY/T0640 无源外科植入物 通用要求(YY/T0640—2008,ISO14630:2005,IDT)
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ASTMF86 金属外科植入物的表面处理及标记(StandardPracticeforSurfacePreparationand MarkingofMetallicSurgicalImplants)
